近日，康希諾生物的吸附無細胞百（組分）白破聯合疫苗（以下簡稱“青少年及成人用Tdcp”）正式啟動I期臨床試驗，并完成首例受試者入組。

青少年及成人用Tdcp適用于6歲及以上人群，為青少年及成人的百白破加強疫苗。這項隨機、盲法、對照I期臨床試驗將初步評價該款疫苗安全性和免疫原性。

百日咳、白喉和破傷風，簡稱百白破，是由細菌引起的嚴重疾病。由于百日咳主要抗原引發的免疫保護效果在接種疫苗后逐漸下降，故免疫后人群中百日咳的發病率和死亡病例逐漸增加。國內市場對于免疫保護效果更持久、安全性更高的百白破疫苗的需求十分迫切。

主要發達國家已將該疫苗納入常規的疫苗接種計劃，但國內并無獲批的青少年及成人用百白破加強疫苗，該產品若成功上市，將填補國內市場空白。

目前國內在售的共純化百白破疫苗的制造過程使用百日咳抗原共純化的工藝?？迪ＶZ生物青少年及成人用Tdcp為組分百白破疫苗，每種百日咳抗原可以單獨純化，以確定的比例配制，從而可以確保產品質量批間一致性，使產品的質量更加穩定，為后續研發生產和商業化奠定了重要基礎。

依托先進的技術平臺優勢，康希諾生物成功建立了組分百白破系列產品管線，將進一步豐富公司產品策略，提升公司的核心競爭力。

康希諾生物組分百白破疫苗產品組合包括嬰幼兒用組分百白破疫苗、青少年及成人用組分百白破疫苗、以組分百白破為基礎的聯合疫苗。其中，嬰幼兒用組分百白破疫苗正處于III期臨床試驗階段。

康希諾生物將推進在研管線加速進入臨床階段，并積極拓展新業務模式，踐行為全球提供創新、優質、可及疫苗的承諾，為人類健康貢獻中國力量。